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        REACH認證是什么意思?歐盟REACH是什么意思?

        瀏覽次數: | 2019-11-25 09:58

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          REACH認證是什么意思?

               REACH法規的全稱是“Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofChemicals”即化學品的注冊、評估、授權和限制,是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規。該法規已于2007年6月1日正式生效,并于2008年6月1日開始實施。根據歐盟REACH法規規定,企業需為在歐盟境內年產量或進口量超過1噸的化學物質(物質本身,混合物中的物質或物品中有意釋放的物質)向歐洲化學品管理署(ECHA)提交注冊,否則該企業將不得在歐盟范圍內繼續制造,進口或銷售該化學品。除此之外,針對部分注冊物質法規中還規定了需要繼續履行評估、通報/授權、限制的義務。
         
        REACH認證

         
          化學品的分類
         
          在REACH法規下,化學品被分為三大類:物質、混合物、物品。
         
          物質:是指在自然狀態下(存在的)或通過生產過程獲得的化學元素及其化合物,包括為保持其穩定性而有必要的添加劑和加工過程中產生的雜質,但不包括不會影響物質穩定性或不會改變其成分的可分離的溶劑。
         
          混合物:是指由兩種或兩種以上物質組成的混合物或溶液。該混合物是生產者按照一定的比例人為進行混合而得,如色母粒、助劑母粒等。
         
          物品:是指在制造過程中獲得特定形狀、外觀或設計的物體,這些形狀、外觀和設計化學成分更能決定其功能。
         
          相應的義務
         
          物質或配制品中的物質
         
          在REACH法規下,所有在歐盟境內生產或者進口到歐盟境內大于1噸/年化學物質的企業都需要對其生產或進口的化學物質向歐盟化學品管理署進行注冊。
         
          REACH注冊分兩步:第一步是預注冊或后預注冊或查詢(Inquiry);第二步是正式注冊。
         
          預注冊或后預注冊都是針對分階段物質,只需要向ECHA提交少量的信息,相比較正式注冊要簡單很多。REACH法規給出的預注冊期限是2008.6.1-2008.11.30,在這之后企業可以對照REACH法規中給出的后預注冊條件確定自己是否可以進行后預注冊,后預注冊期限是2008.12.1-2017.5.31。企業可以先選擇(后)預注冊享受一定的緩沖期,在緩沖期截止時再根據貿易情況確定是否要進行正式注冊。預注冊與后預注冊只是進行的時間不同,它們在REACH法規下的作用是一樣的。
         
          查詢適用于所有非分階段物質以及2017.6.1前未進行預注冊或后預注冊的分階段物質。查詢比預注冊或后預注冊復雜,需要制作查詢卷宗提交給ECHA,包含基本的物質識別信息、物質鑒定譜圖等。
         
          預注冊、后預注冊、查詢,都是正式注冊的前提,任何物質要做正式注冊,必須按相應條件選擇預注冊、后預注冊或查詢中的一個。
         
          正式注冊需要制作正式注冊卷宗,包含物質的識別信息、理化數據、毒理學數據、生態毒理學數據等,是一項需要投入大量人力、物力、財力的工作。
         
          分階段物質
         
          列入EINECS(歐洲現有化學物質名錄,目前共收錄了100106種化學物質)中的物質;
         
          在REACH法規生效前15年內,在歐共體國家或在2004年5月及在1995年1月1日進入歐盟的國家內,已經制造但仍未被投入市場的物質;
         
          列入NLP(NO-LONGERPOLYMER)目錄的物質.
         
          非分階段物質
         
          不屬于分階段物質定義的物質即為非分階段物質,也即新物質。
         
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