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        美國FDA新規—洗滌產品禁止含三氯生和三氯卡班

        瀏覽次數: | 2021-04-01 19:16

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        在購買肥皂和沐浴露時,你是否以為標簽上有“抗菌”宣稱會讓家庭更安全?以為“抗菌”產品能降低生病、病毒擴散或被傳染的風險?

        美國食品藥品管理局(FDA)認為,非處方藥(Over-The-Counter,以下簡稱OTC)抗菌肥皂比水洗普通肥皂更預防疾病是不科學的。到目前為止,并無證據證明抗菌肥皂的益處。此外,此類產品在很長一段時間內被廣泛使用,同時引發人體健康負作用的相關問題。

        2013年FDA經研究(包括評估可用文獻和組織聽證)發布了一建議性規則,要求如果繼續銷售抗菌產品則需要從制造商、消費者或其他途徑獲得安全有效的數據,但收效甚微。制造商無法證明三氯生(triclosan)和三氯卡班(triclocarban)在日常使用時是安全的,也無法證明含此類成分的產品比普通香皂或清水更能有效預防疾病和某些傳染病的擴散,因此FDA發布了一份關于OTC的最終規則,要求含三氯生和三氯卡班的抗菌洗滌產品(包括液體、泡沫、手工香皂凝膠、肥皂和沐浴產品)不得進入市場。該規則只適用于消費者使用的水洗抗菌肥皂和沐浴產品,并不適用于抗菌洗手液或濕紙巾,也不適用于衛生保健機構如醫院和療養院使用的抗菌肥皂。

        在發布該規則之前,一些制造商已經從產品中移除此類成分。FDA非處方藥部門Michele認為:簡單的洗手習慣是家庭、學?;蚱渌胤阶钣行ьA防疾病或感染的方式之一,既簡單又有效。

        什么使香皂“抗菌”?

        抗菌肥皂(有時被稱為抑菌或殺菌肥皂)含有普通肥皂中沒有的特定化學物質。這些化學物質添加到多種消費產品中用于減少或防止細菌感染。

        許多液體抗菌肥皂含有各界關注的物質三氯生。動物研究表明三氯生可以改變體內某些激素的工作方式,會對人體健康有潛在影響。但目前尚未知悉三氯生是如何影響人體健康的,尚需進一步深入研究。

        Michele指出:沒有數據證明此類OTC能預防疾病、防止細菌感染。使用此類抗菌產品可能會給人們帶來虛假的安全感。如果認為使用此類產品能有效的保護自己,這種想法是不正確的。

        如何區分一個產品是否為抗菌產品?OTC抗菌產品通常標簽上會標示“antibacterial”??咕试砘蜚逶÷兜臉撕炆蠒?ldquo;Drug Facts”一欄顯示抗菌成分。

        三氯生和健康問題

        三氯生如今用于多處,添加到許多消費品(如服裝、廚具、家具、玩具)中,用于房屋細菌污染。人們長期接觸三氯生的期限之長出乎意料,因此應關注其對人體的潛在風險。此外,實驗室研究發現三氯生會增加細菌對抗生素耐藥的可能性。

        FDA和EPA目前在關于三氯生的科學領域和監管方面保持合作,有助于確保政府規定的一致性。這兩個機構正在不同角度評估三氯生的影響:EPA規定三氯生用作殺蟲劑,并在后續使用的過程中繼續對其進行評估;FDA則更多關注三氯生對消費者的影響。

        FDA的這項規則尚不適用三種化學物質(benzalkonium chloride、benzethonium chloride和chloroxylenol)。制造商正在開發并計劃提交關于這些物質的安全有效性數據。

         

         


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