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            歐盟RoHS,即《關于在電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令》,指在減少由電子電氣設備(EEE)中的有害物質所引起的對環境和健康構成的風險。原指令2002/95/EC于2006年7月1日實施,涵蓋了直流電在1500V,交流電1000V以下的八大類電子電氣設備(EEE),指令規定在新投放市場的EEE,均質材料(Homogenous material)中鉛(Pb) 、汞(Hg) 、六價鉻(Cr(VI)) 、多溴聯苯(PBBs)和多溴聯苯醚(PBDEs)的含量分別不得超過1000ppm,鎘(Cd)的含量不得超過100ppm。

          RoHS 2.0(2011/65/EU)于2011年7月21日生效,并于2013年1月3日正式實施(2002/95/EC同日廢止) 。

        歐盟RoHS認證

          RoHS2.0重要變化

          納入CE標志要求,成為歐盟CE標志指令之一除上述電子電氣產品必須符合(LVD)、電磁兼容(EMC)、能源相關產品(ErP)和RoHS2.0的指令要求,才能粘貼CE標志,出具符合性聲明外,RoHS2.0同時還要求制造商出具支撐性技術文檔,并保留十年。

          管控產品范圍擴大新增第 8 類醫療設備和第 9 類監控設備,增加第 11 類其他電子電氣設備。為使新納入ROHS 2.0管控產品的生產商有充分時間來符合指令要求,ROHS 2.0為相關產品設定了管 控過渡期。

          優先選定4種有毒有害物質(HBCDD、DEHP、DBP和BBP)作為限制物質的候選,將來可能納入管控。

          1、HBCDD 六溴環十二烷 1000ppm

          2、DEHP 鄰苯二甲酸(2-乙基己基)酯 1000ppm

          3、DBP 鄰苯二甲酸二丁酯 1000ppm

          4、BBP 鄰苯二甲酸丁芐酯 1000ppm

          新版歐盟RoHS指令2011/65/EU于2011年7月1日發布了。目前還是維持原來六項(鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價鉻CrVI、多溴聯苯PBB、多溴聯苯醚PBDE);沒有增加之前業界提到的四項(HBCDD、DEHP、DBP和BBP),只是優先評估。

          作為中國電子電氣產品制造企業非常熟悉的一項指令,其出臺歷程可謂是一波三折。由于修訂過程中各方分歧較大,因此這項本來意欲在2009年就出臺的修訂案一拖再拖。特別是就是否擴大產品范圍和受限物質的范圍,歐盟內部包括委員會、歐洲議會、理事會、業界、NGO等都進行了激烈的爭論。

          2011/65/EU較原RoHS指令的不同主要在:

          1. 擴大了產品范圍:將醫療器材、監控設備納入管控范圍,此外還增加了未包含于先前十大電子電氣設備之中的第十一類產品。將所有的電子電氣產品都涵蓋在了指令規管的范圍內(包括線纜和備用零部件),對于第8類醫療器械和第9類監視和控制儀器(包括工業監控儀器)規定了一定的過渡期,此外,還針對這兩類產品給出了20項的豁免(列于附件IV中);

          擴大的電子電氣產品法規適用日程表:

          – 2014年7月22日 醫療器材及監控設備

          – 2016年7月22日 體外診斷醫療設備

          – 2017年7月22日 工業監控設備

          – 2019年7月22日 未列于其上及先前RoHS指令適用范圍的電子電氣設備

          2. 管控物質的范圍未擴大,還是維持了原有的六種物質的原限量要求,但是提出了今后的審查過程中,要對包括DEHP等在內的物質優先進行考察,為指令今后擴大管控物質的范圍鋪路;

          3.對制造商、進口商和分銷商有更明確的定義,并且進一步規范其職責。另外,制造商和進口商必須持續對不符合指令要求以及召回的EEE產品進行登記,并將相關資訊傳遞給分銷商??芍付ㄊ跈啻?,代替歐盟境外制造商履行符合CE標示和RoHS指令相關職責。

          4. 規定了產品需貼附CE標志及CE標志的相關事宜:EEE產品投放于市場之前,制造商/進口商/分銷商需確保已依據768/2008/EC 附錄II 模組A的符合性評估程序進行了相關評估,并且必須在最終產品貼上加貼CE 標識。其相關技術文件及歐盟符合性聲明書需至少保留10年。

          本指令將在發布于OJ第20日起生效,成員國需要在2013年1月2日前將其轉化為本國法律,即新指令將在2013年1月3日正式實施,舊指令2002/95/EC同時廢止。

          2011/65/EU的發布將給中國的電子電氣產品制造企業帶來一定的影響,特別是由于將醫療器械類產品、監視和控制儀器產品列入規管的范圍,因此對這兩類制造企業的影響將是非常巨大的;此外,由于電子電氣產品上需要貼附CE標志,因此,對業界符合指令的要求,也將是一個巨大的挑戰。

        億博檢測高級技術顧問certified engineer

        余浩群

        余浩群 2006年進入億博檢測技術有限公司,擔任高級技術顧問。
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